В США стали больше доверять лекарствам из Индии

Количество одобренных американскими регуляторами заявок на регистрацию дженериков из Индии выросло на 45% за последние два года. Всплеск числа одобренных регистрационных заявок совпал с проводимой в США программой по снижению стоимости лекарственных препаратов, пишет The Pharma Letter.

За период январь-июль 2015 года в США было зарегистрировано 89 индийских дженериков, тогда как в этом году маркетинговое разрешение получили 129 препаратов. Право на реализацию на территории США дженериков получили 6 компаний из Индии: Cadila Healthcare, Unichem Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals, Divi’s Laboratories, Sun Pharmaceuticals и Dr Reddy’s.

В течение трех последних лет американские регуляторы не раз выявляли нарушения на индийских производственных площадках и запрещали импорт выпущенных там лекарств. После модернизации предприятий и обеспечения соответствия требованиям Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпускаемой там продукции, компании могли вновь подать заявку на регистрацию ЛС и допуск на рынок США.

Вопросы, ответы, комментарии